"Remicade": инструкции за употреба, указания, състав, аналози, прегледи

Лекарството "Remicade" е селективен имуносупресивен агент. Използва се при заболявания на ставите и болестта на Крон. Производител на Remicade е MSD Pharmaceuticals Ltd. (Русия).

Състав и форма на освобождаване

Активният компонент на лекарството е инфликсимаб, единият флакон съдържа сто милиграма от това вещество. Спомагателни компоненти са натриев дихидроген фосфат, полисорбат и захароза. Формата на освобождаване на "Remicade" е лиофилизиран прах за приготвяне на разтвор за орално приемане.

Показания за употреба

Следните заболявания са показания за използване на имуносупресиращо средство:

• Средна, както и тежка Болест на Крон. Симптомите при възрастни и лечението ще бъдат обсъдени по-долу. Включително формирането на фистули при пациенти на възраст над 18 години, за които стандартната терапия с глюкокортикостероиди или имуносупресори е строго противопоказана или неефективна. Това лечение има за цел да облекчи симптомите на заболяването, да поддържа ремисия, да намали броя на фистулите заедно с оздравяването на лигавиците, да намали дозата и да подобри общото състояние на пациентите. Цената на Remicade е от интерес за мнозина, ще говорим по-долу.
• Активната форма на болестта на Крон при хора на възраст от шест до седемнадесет години. Терапията е насочена към намаляване на симптомите на заболяването, поддържане на ремисия и подобряване на качеството на живот на пациента.
• Активен тип ревматоиден артрит. За пациенти, които са преминали преди неефективно лечение с метотрексат и други противовъзпалителни средства, Remicade води до намаляване на симптомите на заболяването и забавя процесите на увреждане на ставите, като подобрява функционалното им състояние.
• Наличието на активна форма на прогресиращ псориатичен артрит. Използването на “Remicade” позволява да се намали симптоми на артрит като по този начин се подобрява функционалната активност на пациента. В случай на периферен полиартрит, представеното лекарство намалява интензивността на прогресията на радиологичния тип.
• Наличието на язвен колит при възрастни. В този случай, Remicade води до заздравяване на чревната лигавица, намаляване на симптомите и намаляване на необходимостта от стационарно лечение. В допълнение, това лекарство поддържа ремисия и значително подобрява състоянието на пациента. Това потвърждава инструкциите за употреба на "Remicade".
• Среден и тежък тип улцерозен колит при пациенти на възраст от шест до седемнадесет години. На фона на това заболяване, това лекарство е подходящо за непоносимост или наличието на противопоказания за стандартно лечение.
• Тежък и умерен псориазис. Лекарството намалява възпалението на кожата, възстановявайки нормалния процес на диференциация на кератиноцитите.
• Анкилозиращ спондилит, усложнен от признаци на възпалителна активност и придружен от силни аксиални симптоми. В този случай, лекарството нормализира функционалната активност на ставите, намалявайки симптомите на заболяването при пациенти без положителен отговор на стандартно лечение.

Какво друго докладва на „Remicade“ инструкциите за употреба?

Противопоказания за употребата на лекарството

Той е противопоказан за пациенти, страдащи от следните форми на заболяването и при тези състояния:

• Наличието на хронична сърдечна недостатъчност на третия и четвъртия етап според класификацията на Американската сърдечна асоциация.
• Туберкулоза заедно със сепсис, абсцес, опортюнистични инфекции и други сериозни инфекциозни патологии.
• Бременност и кърмене.
• Възраст на децата под 6-годишна възраст по време на лечението на улцерозен колит и болест на Крон.
• Възраст до осемнадесет години в други случаи.
• Наличието на повишена чувствителност към компонентите на лекарството.

Според инструкциите за употреба, поради състава на "Remicade" това лекарство трябва да се предписва внимателно на пациенти, които страдат от хронична недостатъчност на сърдечния мускул на първия и втория етап, както и на повтарящи се инфекции. Освен това не може да се приема при пушене поради високия риск от злокачествени тумори.

Инструкции за използване на инструмента

Съгласно инструкциите за употреба, "Remicade" е предназначен за интравенозно приложение в болница. В същото време е необходимо да има спешни средства като адреналин заедно с кортикостероиди, антихистаминови лекарства и апарат за вентилация на белите дробове.

Ефектът на инфузиите продължава поне два часа. По време на тази процедура и в продължение на два часа след това, пациентът трябва да бъде под строг клиничен контрол поради риск от нежелани реакции. За да се намали вероятността от инфузионни реакции, се препоръчва да се забави скоростта на приложение на агента, както и да се използват предварително парацетамол или хидрокортизон или антихистамини.

Как да се подготви решение?

Приготвянето на разтвора се извършва при стерилни условия, подлежащи на асептични правила преди въвеждането. Съдържанието на флакона трябва да се разтвори с десет милилитра вода, предназначена за инжектиране, а потокът да бъде насочен по протежение на стената на съда. Лиофилизатът се разтваря внимателно чрез въртеливи движения, като се избягва разклащане. В случай, че се появи пяна, разтворът се оставя да се утаи в продължение на пет минути. Получената субстанция трябва да има опалесцираща структура с безцветен, в изключителни случаи леко жълт цвят. Не е опасно, ако в разтвора има малко количество полупрозрачни малки частици. Забранено е използването на инструмент, който има различен цвят, заедно с тъмни елементи. Цената за Remicade е посочена по-долу.

След разтваряне на праха с един процент разтвор натриев хлорид за инжектиране, обемът на приготвения състав се регулира до двеста и петдесет милиграма чрез леко смесване. При никакви обстоятелства не трябва да се прилага неразреден медикамент.

Забранено е смесването на лекарството с други лекарства в същата система. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. Трябва да се вземе под внимание взаимодействието на Remicade с други лекарства.

Само лекарят, който има опит в диагностицирането и лечението на заболявания като ревматоиден артрит и псориазис и възпалителни патологии на червата, трябва да се назначи директно с изчисляване на необходимата доза и продължителност на терапията. Докато приемате Remicade, едновременното лечение трябва да бъде допълнено с имуносупресори или кортикостероиди. Препоръчителната доза "Remicade" в определени ситуации е както следва:

• При ревматоиден артрит началната единична доза е 3 милиграма на килограм тегло на пациента. След две седмици, въвеждането трябва да се повтори в същата доза. В края на фазата на индукция, пациентът се прехвърля на поддържащо лечение под формата на инфузия на всеки 8 седмици. По правило клиничният ефект се постига след 12 седмици. В случай на загуба на лечение се разрешава постепенно увеличаване на дозата от 1,5 милиграма на килограм тегло на всеки 2 месеца. След постигане на необходимия клиничен отговор се препоръчва употребата на препарата Remicade да продължи в стандартния режим и дозата. Ако след тримесечно лечение няма подобрение в състоянието на пациента, лекарят трябва да реши дали да продължи да използва лекарството.

• При активната форма на болестта на Crohn при възрастни, началната доза е 5 милиграма на килограм тегло на пациента. След 2 седмици, инфузията се извършва в същата доза. В случай, че няма ефект след две инфузии, по-нататъшната употреба на Remicade не е препоръчителна. На фона на положителен ефект лечението трябва да продължи, като се избере една от следните възможности. На пациента се прилага доза от 5 милиграма на килограм тегло, 6 седмици след първата инфузия и след това на всеки 2 месеца. За да се постигне ефект по време на поддържащата фаза, се допуска увеличение на дозата до 10 милиграма на килограм тегло. Във втория случай многократното приложение на лекарството се извършва при наличие на рецидив на заболяването при доза от 5 милиграма на килограм тегло. Противопоказания "Remicade" са изброени в официалните анотации, те трябва да бъдат взети под внимание.
• При активната форма на болестта на Крон при деца на възраст от 6 до 17 години, началната доза е 5 милиграма на килограм тегло на детето. Повторете въвеждането след 2 седмици и след друго. 6. Ако след 10 седмици лечение няма ефект, не се препоръчва употребата на "Remicade". За да се поддържа клиничният резултат, желателно е да се намали интервала между инфузиите, въпреки че в този случай може да има риск от нежелани реакции. На фона на отсъствието на допълнителен ефект с намаляване на интервала между инфузиите е необходимо да се извърши задълбочена оценка на целесъобразността от продължаване на подходящото лечение. “Remicade” се използва, докато се прилагат такива имуномодулиращи лекарства като: “Меркаптопурин”, “Метотрексат” или “Азатиоприн”.
• Като част от лечението на болестта на Crohn с фистули при възрастни, 5 милиграма на килограм тегло на пациента също се считат за начална доза. След 2 и 6 седмици, инфузията трябва да се повтори в същата доза. При липса на клиничен отговор Remicade се отменя. Ако на фона на три процедури се забележи ефект, то лечението трябва да продължи с въвеждането на начална доза на всеки 8 седмици.
• При улцерозен колит при възрастни, както и при деца на възраст от 6 до 17 години, началната доза е 5 милиграма на килограм тегло. Началото на клиничния ефект обикновено настъпва след въвеждането на три дози. Ако няма признаци за подобряване на състоянието на пациента, лекарят може да отмени лекарството. Ако е необходимо, се разрешава увеличаване на дозата на възрастни до 10 милиграма на килограм тегло. Това сочи към инструкциите за употреба "Remicade".
• При анкилозиращ спондилит и псориатичен артрит началната доза е точно същата като в предишните случаи. При липса на желания ефект след извършване на първите две дози при лечението на анкилозиращ спондилит, продължителната употреба на лекарството е непрактична.
• При псориазис също се приема 5 милиграма на килограм тегло като начална доза. Повторете процедурата след 2 и 6 седмици. Ако след въвеждането на четири дози няма ефект, продължаването на терапията е непрактично. Свидетелството на "Ремикейд" е много разнообразно.

Пациентите, които толерират първите три двучасови инфузии, могат да увеличат скоростта на следващите до 60 минути. След прекъсване на поддържащото лечение, употребата на лекарството отново според всички клинични индикации трябва да се извърши в един единствен режим на инфузия, след което ще бъде възможно да се премине към поддържаща терапия. Безопасността на лекарството при пациенти на възраст над 65 години, както и нейната ефективност, не е установена. "Remicade" може да бъде преназначен в следните ситуации:

• На фона на ревматоиден артрит, както и на болестта на Crohn, в случай на рецидив на заболяването през първите четири месеца след последната инжекция. Безопасността при повторно приложение на по-късна дата не е установена. В клинични проучвания е наблюдавана поява на редки реакции на свръхчувствителност.
• В случай на улцерозен колит, анкилозиращ спондилит и псориатичен артрит. Гаранцията за безопасност и ефикасност на друг режим на лечение, т.е. не на всеки 6 или 8 седмици, не се дава в рамките на повторната употреба.
• При псориазис прилагането на еднократна доза от лекарството след петмесечна пауза е по-малко ефективно в сравнение с първоначалния режим. Този метод има дори по-висок риск от опасни реакции. Трябва да се отбележи, че повторното назначаване на лекарството в индукционен режим може да предизвика тежки форми на инфузионни реакции.

Странични ефекти на Remicade

От страна на имунната система на фона на неправилна употреба на представеното лекарство, могат да възникнат алергични реакции на респираторния генезис заедно с лупус-подобен синдром, серумна болест, васкулит, саркоидоза и анафилактичен шок.

Психиката може да реагира на безсъние, депресия, сънливост, объркване, амнезия, нервност, тревожност или апатия.

Може да се появи сърбеж на подкожната тъкан, обрив, сухота и, освен това, пустулозен псориазис от типа на дланта-плантар. Уртикария заедно с прекомерно изпотяване, алопеция, гъбичен дерматит, онихомикоза, бульозен обрив, фурункулоза, себорея, папилома, пигментация, хиперкератоза, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза.

Органите на зрението могат да бъдат засегнати от конюнктивит и не се изключва появата на периорбитален оток, ечемик, кератит и ендофталмит. Често, преходна загуба на зрението може да настъпи по време на или в рамките на 120 минути след инфузията.

Отделителната система реагира с появата на инфекции и пиелонефрит. От страна на мускулно-скелетната система често са отбелязани болки в гърба, артралгия и миалгия. Вагинитът може да се появи като част от репродуктивната система. На мястото на инжектиране може да възникне подуване. Сред другите странични ефекти са умора и втрисане, треска и болка в гърдите. Докато пациентите получават рани по-бавно, могат да се появят грануломатозни огнища.

Специални инструкции за употребата на лекарството

Трябва да се отбележи, че вероятността от развитие на остри форми на инфузионни реакции съществува по време на приложението на лекарството и в рамките на няколко часа след края на процедурата. В случай на остра реакция е необходимо незабавно прекратяване на употребата на Remicade. Важно е също да се има предвид, че едновременната употреба на имуносупресори води до намалена вероятност за инфузионна реакция.

Според клинични проучвания, ситуации на поява на забавени реакции на свръхчувствителност се наблюдават най-често с увеличаване на интервала от време между процедурите за прилагане на лекарството. Поради тази причина, като част от възобновяването на терапията след дълга пауза, е необходимо да се контролира появата на признаци, както и симптомите на свръхчувствителност. "Remicade" по време на бременност и кърмене не се препоръчва поради влиянието му върху развитието на имунната система на плода.

Не се знае нищо за екскрецията на инфликсимаб с мляко. В тази връзка, при назначаването на лекарството трябва да спре кърменето. Допуска се не по-рано от шест месеца след терапията.

Преди започване на лечението и по време на него, както и 6 месеца след края на употребата на лекарството, е много важно внимателно да се следи за състоянието на пациента, за да се установят признаци на инфекция, включително туберкулоза. Пациентите трябва да бъдат внимателни и да избягват влиянието на различни рискови фактори за възникване на инфекции. В случай, че симптомите на сериозна инфекция или сепсис се разкрият, лечението с Remikade се изисква незабавно да бъде отменено, тъй като в такава ситуация съществува много висок риск от смърт.

Аналози "Remicade"

Аналози на "Remicade" са такива лекарства като "Арава", "Сулфасалазин", "Хумира", "Симпони", "Енбрел", "Фламегис" и други.

Лекарството "Арава" има противовъзпалително, както и антипролиферативно действие. Това лекарство е строго забранено в случай на нарушена чернодробна функция. Цената му варира от 3300 рубли на опаковка.

"Сулфасалазин" е генерично лекарство, което идва под формата на кристален прах. Това лекарство е забранено при заболявания на кръвоносната система. Цената започва от 300 рубли.

Лекарството "Simponi" предизвиква противовъзпалително действие и е противопоказано при наличие на туберкулоза. Цената му започва от 200 рубли.

Прегледи на лекарства

В своите коментари пациентите често пишат, че това лекарство се справя добре с дадена задача, така че повечето от прегледите са положителни.

Както е отбелязано в прегледите на "Remicade", след инжекционната процедура болката почти веднага изчезва. Вярно е, че някои пациенти се страхуват от пристрастяването, което може да предизвика представеният имуносупресиращ агент.

Големият недостатък на това лекарство е неговата цена, варираща от 24 до 50 хиляди рубли на бутилка. Освободен от аптеката само по предписание на лекуващия лекар.

Болест на Крон

Помислете за симптомите и лечението на болестта на Крон при възрастни.

Местните симптоми включват:

• Редовна диария.
• Коремна болка.
• Инфилтрация и абсцеси.
• Перфорация на чревните стени.
• Чревна обструкция.
• Чревно кървене.

Екстравестеиновите нарушения се проявяват като нарушения на имунната система. Например, засегнати са големи стави, наблюдава се възпаление на сакроилиачната област, нарушено е зрението и се появява кожен обрив.

Медикаментозната терапия е насочена към локализиране и намаляване на възпалението в червата, намалявайки честотата и продължителността на обострянията. Както вече е ясно, едно от лекарствата, предписани за това заболяване, е Remicade.

Тежките случаи може да изискват операция.